北京肯夫實驗室工程技術有限公司
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凈化間工程
— Purification engineering —
凈化間一般適用于實驗室領域和醫藥生產車間醫療實驗室等。什么是凈化間呢?它是對實驗室工作區域對潔凈度有嚴格要求,是以潔凈級別來定的,最高級別是百級,一般常見的用于手術時、解刨實驗室。然后還有千級、萬級、十萬級。
那潔凈度的定義有從何而來呢?潔凈度國家是有嚴格標準要求的,百級潔凈度的實驗室大于等于0.5μm的空氣漂浮顆粒塵埃每立方米大于350粒到小于等于每立方米3500粒;而大于等于5μm到塵埃顆粒是0個。千級潔凈度的實驗室大于等于0.5μm的空氣漂浮顆粒塵埃每立方米大于3500粒到小于等于每立方米35000粒;而大于等于5μm到塵埃顆粒數每立方米小于或等于300粒。萬級潔凈度的實驗室大于等于0.5μm的空氣漂浮顆粒塵埃每立方米大于35000粒到小于等于每立方米350000粒;而大于等于5μm到塵埃顆粒數每立方米大于300個到小于等于3000個。十萬級潔凈度的實驗室大于等于0.5μm的空氣漂浮顆粒塵埃每立方米大于350000粒到小于等于每立方米3500000粒;而大于等于5μm到塵埃顆粒數每立方米大于3000個到小于等于30000個。
實驗室潔凈間的整體結構:應該采用表面平整、光滑無死角比較容易清理的主體材料。地面采用比較耐腐蝕易清掃的環氧樹脂地面或者pvc材料。
潔凈度原理:通過合理科學的設計,使用潔凈空調機組換氣次數,來達到實驗室的潔凈度和凈化級別。換氣次數的多少,直接決定了凈化級別。而凈化機組同時也決定了實驗室內部的溫度、濕度。
國內行業建設標準參考:
醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
潔凈廠房設計規范 GB50073-2001
醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
傳染病醫院建筑設計規范
醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
GMP藥品生產質量管理規范